นี่เป็นวิธีที่วัคซีน CureVac สิ้นสุด—ไม่ใช่ปังแต่ได้ผลน้อยวัคซีน mRNA ที่ผลิตในเยอรมนีเคยเป็นที่ต้องการตัวมากจนอดีตประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ แห่งสหรัฐฯ ถูกกล่าวหาว่าต้องการแย่งชิงบริษัทก่อนที่จะได้รับการช่วยเหลือจากประธานาธิบดีเออร์ซูลา ฟอน เดอร์ ลีเยน ประธานคณะกรรมาธิการ เธอยกย่องวัคซีนในฐานะ “ผู้นำ” ในฤดูใบไม้ผลิปีที่แล้ว โดยคณะกรรมาธิการเสนอเงินกู้ 80 ล้านยูโรให้กับบริษัท
แต่ตอนนี้ วัคซีน CureVac เป็นเพียงวัคซีน mRNA
ในช่วงปลายเกม และใกล้จะถึงแล้ว หลังจากข้อมูลเบื้องต้นพบว่ามีประสิทธิภาพเพียง 47%ในการป้องกันผู้ป่วย COVID-19
ข่าวดังกล่าวซึ่งเผยแพร่ในช่วงดึกของวันพุธ สร้างความตกใจให้กับกลยุทธ์การฉีดวัคซีนของสหภาพยุโรป ขณะนี้กลุ่มอาจมีการหมุนเวียนในปริมาณมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งกลุ่มจาก BioNTech/Pfizer แต่ก็ยังต้องการใช้ CureVac jab สำหรับการยิงบูสเตอร์ อันที่จริงสหภาพยุโรปได้รับยาแล้ว 405 ล้านโดส และช็อตของเยอรมันจะเป็นตระกูล mRNA ล่าสุด
แต่ผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพที่ไม่ดีทำให้วัคซีนต่ำกว่าพี่น้อง mRNA ของมันมาก เช่นเดียวกับช็อต adenovirus ที่ได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ยังล้าหลังวัคซีนชิโนวัคของจีน ซึ่งมี ประสิทธิภาพที่ สูงกว่า 50 เปอร์เซ็นต์เพียงเล็กน้อยในการศึกษาบางเรื่อง
ผู้เล่นหลักยังไม่หมดหวัง — ยัง โฆษกของคณะกรรมาธิการปฏิเสธที่จะกล่าวว่าสหภาพยุโรปจะยกเลิกสัญญาสำหรับ CureVac หลายร้อยล้านโดสหรือไม่ตามข้อมูลเบื้องต้น ในส่วนของสัญญาดังกล่าว สัญญาดังกล่าวสามารถยุติได้หากวัคซีนไม่ปลอดภัยหรือมีประสิทธิภาพในการทดลองทางคลินิก หรือไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล
โดยไม่คำนึงถึงโฆษกของคณะกรรมาธิการ Stefan De Keersmaecker เน้นว่าสหภาพยุโรปมี “พอร์ตการลงทุนที่หลากหลาย” ที่จะอนุญาตให้ผู้ใหญ่ร้อยละ 70 ในสหภาพยุโรปได้รับการฉีดวัคซีนภายในสิ้นเดือนหน้ากับผู้ผลิตปัจจุบันซึ่งสอดคล้องกับ POLITICO ประมาณการ
ในทำนองเดียวกัน European Medicines Agency
ได้ปฏิเสธที่จะกล่าวว่าอนาคตของวัคซีนยังไม่สิ้นสุด เมื่อปีที่แล้ว หน่วยงานได้ขอให้ผู้ผลิตวัคซีนพิสูจน์ว่าวัคซีนของพวกเขามีประสิทธิภาพอย่างน้อย 50 เปอร์เซ็นต์ในการป้องกันกรณี COVID-19 แต่หน่วยงานกำกับดูแลกล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่า จะพิจารณาพอร์ตโฟลิโอทั้งหมดของวัคซีนด้วยเมื่อตัดสินใจว่าจะแนะนำให้อนุมัติหรือไม่
Marco Cavaleri หัวหน้าฝ่ายกลยุทธ์ด้านวัคซีนของ EMA อธิบายว่า “เมื่อนั้นเท่านั้นจึงจะเข้าใจได้ว่าสิ่งที่ได้รับการพิสูจน์ในแง่ของประสิทธิภาพและความปลอดภัยจะเพียงพอสำหรับการอนุญาตจากตลาดหรือไม่”
ผู้เชี่ยวชาญบางคนกล่าวว่าวัคซีนยังคงคุ้มค่าที่จะฉีด
ปีเตอร์ อิงลิช ที่ปรึกษาเกษียณอายุด้านการควบคุมโรคติดต่อ และอดีตประธานคณะกรรมการเวชศาสตร์สาธารณสุขกรุงเทพมหานครของสหราชอาณาจักร เขียนใน คำสั่งที่จะกด
ประการหนึ่ง อัตราประสิทธิภาพขึ้นอยู่กับการป้องกัน COVID-19 ตั้งแต่เล็กน้อยไปจนถึงรุนแรง แต่วัคซีนหลายชนิด รวมถึงวัคซีนต้านโคโรนาไวรัส สามารถป้องกันกรณีที่รุนแรงได้ดีกว่า และได้รับการตัดสินตามนั้น เขากล่าว
“เป็นไปได้ว่าประสิทธิภาพของวัคซีน [CureVac] ในการต่อต้านการเจ็บป่วยที่รุนแรง – การเข้าโรงพยาบาล ความต้องการการดูแลที่สำคัญ (การรับเข้า ICU) และการเสียชีวิตจะสูงขึ้น และอาจสูงกว่าประสิทธิภาพในการต่อต้าน ‘โรคที่มีความรุนแรงใดๆ’” เขาเขียน
นอกจากนี้ยังมีหลักฐานว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพมากขึ้นในคนอายุน้อยตามข้อมูลของ CureVac
ผลลัพธ์เหล่านี้ไม่ใช่คำสุดท้ายในทุกกรณี เป็นไปได้ว่าประสิทธิภาพของวัคซีนอาจเพิ่มขึ้นตามการวิเคราะห์ขั้นสุดท้าย ในขณะที่นักวิทยาศาสตร์วิเคราะห์กรณี coronavirus เพิ่มเติมในการทดลองขั้นสุดท้าย ซึ่งครอบคลุมอาสาสมัคร 40,000 คนใน 10 แห่งในยุโรปและอเมริกาใต้
ตัวแปรที่เพิ่มขึ้น
ถึงกระนั้นอนาคตของวัคซีนของ CureVac ก็ดูเยือกเย็น และหากมีข้อมูลยืนยันมากขึ้นว่าไม่สามารถแข่งขันกับสายพันธุ์ที่แพร่หลายในหลายประเทศได้ อนาคตของวัคซีนก็อาจจะสิ้นสุดลง
นักวิทยาศาสตร์ได้จัดลำดับผู้ป่วย coronavirus 474 รายในการทดลองและพบว่าจาก 124 กรณีที่สามารถระบุได้ มีเพียงรายเดียวที่เป็นสายพันธุ์ coronavirus ดั้งเดิม ในการนำเสนอต่อผู้ถือหุ้นเมื่อวันพฤหัสบดี บริษัทรายงานว่า 41% ของกรณีเหล่านี้มีสาเหตุมาจากตัวแปรอัลฟ่าซึ่งระบุครั้งแรกในสหราชอาณาจักร
Franz-Werner Haas ซีอีโอของ CureVac กล่าวว่า “เทคโนโลยีของเราต้องเหนือกว่าในสภาพแวดล้อมที่ท้าทายที่สุดแห่งหนึ่งของ COVID-19” และเสริมว่าบริษัท “หวังว่าจะได้รับผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งกว่านี้”
เพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนทั้งหมดมีความเสี่ยงที่จะมีประสิทธิภาพน้อยลงเนื่องจากตัวแปรต่างๆ นักระบาดวิทยาส่วนใหญ่ที่สำรวจเมื่อเดือนมีนาคมเตือนว่าตัวแปรต่างๆ อาจทำให้วัคซีนของโลกไม่มีประสิทธิภาพภายในหนึ่งปี
Cavaleri ของ EMA ไม่ค่อยตื่นตระหนกในวันพฤหัสบดี โดยเรียกมันว่า “เกิดก่อนกำหนด” เพื่อให้รู้ว่าตัวแปรต่างๆ ส่งผลต่อประสิทธิภาพของวัคซีนอย่างไร แต่เขาตั้งข้อสังเกตว่า jabs ได้รับการอนุมัติและมีการใช้ในยุโรปดูเหมือนจะ “สามารถต่อต้านไวรัสส่วนใหญ่ที่แพร่ระบาดได้ค่อนข้างดี”
อันที่จริง ข้อมูลของสาธารณสุขอังกฤษแสดงให้เห็นว่าวัคซีน BioNTech/Pfizer มีประสิทธิภาพ 92 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับตัวแปรอัลฟ่าและ 79 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับตัวแปรเดลต้าซึ่งระบุครั้งแรกในอินเดียในขณะที่วัคซีนของ Oxford/AstraZeneca อยู่ที่ 73 เปอร์เซ็นต์และ 60 เปอร์เซ็นต์ตามลำดับ ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงแสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีจำนวนการรักษาในโรงพยาบาลน้อยที่สุด
อย่างไรก็ตาม ภาษาอังกฤษตั้งข้อสังเกตว่า
ตัวแปรเบต้า ซึ่งระบุครั้งแรกในแอฟริกาใต้ และตัวแปรเดลต้าเป็นวัคซีนป้องกันรอยบุ๋มสองชนิดที่มีประสิทธิผลมากที่สุดจนถึงปัจจุบัน แต่ตัวแปรเดลต้าคิดเป็นเพียงประมาณ 2 เปอร์เซ็นต์ของกรณีตามลำดับในการทดลอง CureVac ในขณะที่ CureVac ไม่ได้กล่าวถึงกรณีใด ๆ จากตัวแปรเบต้า
“ในขณะที่ตัวแปรเดลต้าซึ่งดูเหมือนจะแพร่เชื้อได้มากกว่านั้นกลายเป็นที่แพร่หลายมากขึ้น สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่าวัคซีนนี้มีประสิทธิภาพในการป้องกันตัวแปรนี้หรือไม่” เขาเขียน
จนถึงตอนนี้ ภาพของ CureVac นั้นดูแย่เมื่อเทียบกับรุ่นอื่นๆ โดยทั่วไป ตัวแทนของบริษัทกล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่าพวกเขาจะรอการวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายก่อนที่จะตัดสินใจในขั้นตอนต่อไป ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในอีกสองถึงสามสัปดาห์ข้างหน้า
“ไม่มีเหตุผลที่จะชะลอตัวลง” ฮาสกล่าว “สำหรับตอนนี้เรากำลังดำเนินการอย่างเต็มที่ในที่ที่เราอยู่”
ฮาสยังเน้นย้ำว่าวัคซีนรุ่นแรกนี้ไม่ใช่วัคซีน coronavirus เดียวในกล่องเครื่องมือของมัน
บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพยังได้ร่วมมือกับ GSK เพื่อผลิตวัคซีนรุ่นที่สองที่กำหนดเป้าหมายตัวแปรด้วย “แกนหลัก RNA ของผู้ส่งสารใหม่” ขณะนี้ทั้งสองบริษัทกำลังทดสอบวัคซีนในห้องปฏิบัติการและรายงานการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง ผู้สมัครรายนี้จะย้ายไปศึกษาในมนุษย์ในไตรมาสหน้า
ในโครงการแยกต่างหาก CureVac ได้ร่วมมือกับรัฐบาลสหราชอาณาจักรในการวิจัยอนาคตของวัคซีน coronavirus รัฐบาลอังกฤษจัดหาวัคซีนจำนวน 50 ล้านโดสที่มาจากโครงการนี้
credit : lycee-vaxergues.com nuscreensavers.com yovivoenvigo.com belogorie.org danielorza.net gerardletailleur.com electricgoat.net hdboxingonline.com lunch-mixer.com amigo-florida.com
